Obat Kanker Payudara Inavolisib Resmi Kantongi Izin BPOM, Lebih Efektif dan Inovatif
Selain itu, Overall Response Rate (persentase pasien yang mengalami respons terhadap terapi) juga meningkat sekitar 2,3 kali lebih tinggi, yaitu mencapai 58,4 persen dibandingkan kelompok plasebo yang sebesar 25 persen. Meski demikian akan tetap ada efek samping yang sangat umum seperti hiperglikemia, stomayitis dan diare.
Untuk mempercepat ketersediaan obat inovatif dan mendukung akses terapi bagi pasien di Indonesia, BPOM menerapkan persetujuan izin edar melalui mekanisme reliance.
Mekanisme ini merupakan sistem regulatori, di mana BPOM memanfaatkan hasil evaluasi dari otoritas obat negara lain yang terpercaya sebagai bahan pertimbangan dalam proses evaluasi di dalam negeri.
Meski memanfaatkan hasil pengkajian luar negeri, BPOM menegaskan tetap menjalankan proses regulasi sesuai ketentuan nasional serta memegang kewenangan penuh atas keputusan akhir persetujuan obat tersebut.
(Agustina Wulandari )
Women Okezone menyajikan berita terbaru dan terpercaya seputar dunia perempuan. Dapatkan informasi terkini tentang gaya hidup, kesehatan, karier, dan inspirasi wanita di Indonesia.
