Uji Klinis Fase 3 Vaksin Merah Putih Butuh 4005 Subjek Penelitian
VAKSIN Covid-19 buatan anak bangsa, Vaksin Merah Putih saat ini sudah memulai tahapan uji klinis fase 3.
Tak tanggung-tanggung, di uji klinik fase 3 ini para peneliti diketahui membutuhkan 4005 subjek penelitian yang berusia 18 tahun ke atas. Dokter Dominicus Husada, Ketua Peneliti Uji Klinis Fase 3 Vaksin Merah Putih mengatakan, jumlah tersebut karena mengikuti pedoman terbaru dari Badan Kesehatan Dunia (WHO).
"Mengacu pada aturan WHO terbaru yang rilis pada 30 Maret 2022, setiap pengembangan vaksin Covid-19 yang sudah memasuki uji klinis fase 3, maka diperlukan sedikitnya 3000 subjek penelitian," terang dr. Dominicus dalam acara Kick Off Uji Klinis Fase 3 Vaksin Merah Putih, yang disiarkan virtual, Senin (27/6/2022).
Lebih dari 4000 subjek penelitian tersebut, kemudian dibagi oleh tim peneliti dalam tiga kategori berbeda.
Nah, berdasar perhitungan statistik tim kami, untuk uji klinis fase 3 Vaksin Merah Putih memerlukan 4.005 subjek, dengan rincian 1000 subjek dimasukkan ke kelompok kontrol (penerima vaksin Coronavac), 1000 orang penerima vaksin perlakuan, dan 2.005 lainnya dimasukkan juga ke kelompok penerima vaksin perlakuan,” tambah dr. Dominicus.
