Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) tidak memperbolehkan anak di bawah usia 12 tahun menerima suntikan vaksin Covid-19. Hal ini berkaitan dengan belum lengkapnya data tentang keamanan, kemanjuran, dan dosis yang aman untuk kelompok usia tersebut.
Sebelumnya, diberitakan Fox News bahwa vaksin Covid-19 Pfizer diperbolehkan untuk usia 12-15 tahun. Kemudian, Pfizer pun memiliki keyakinan bahwa vaksin mereka akan memenuhi syarat untuk diberikan ke anak berusia 8 tahun ke atas pada September mendatang.

"Biasanya, seperti yang Anda tahu, ketika produk medis disetujui penggunaannya, dokter sering menggunakan resep off-label," kata dr Janet Woodcock, komisaris FDA, dikutip MNC Portal dari Fox News, Senin (30/8/2021).
"Namun, ini adalah situasi yang berbeda. Vaksin didistribusikan di bawah perjanjian penyedia oleh pemerintah AS melalui CDC dan ada banyak pertimbangan yang berkaitan dengan resep off-label untuk penerima dan sebagainya," lanjutnya.