Kepala BPOM Luruskan Izin Penggunaan Vaksin Covid-19 di AS: Covovax Bukan Novovax
VAKSIN Covid-19 Novovax dan Covovax memang berasal dari perusahaan yang sama. Hanya saja, Novovax baru diuji-klinikkan dan dalam proses tersebut Novovax belum mendapat EUA dari FDA (BPOM AS).
Oleh karena itu, Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K. Lukito pun meluruskan kekeliruan informasi di masyarakat terkait terbitnya Emergency Use Authorization (EUA) vaksin Covovax belum lama ini.
Dia mengatakan, yang sudah mendapatkan EUA itu adalah vaksin Covovax, bukan Novovax. Meskipun, kedua vaksin ini sama. "Jadi, yang sudah mendapatkan EUA dari BPOM RI itu Covovax, bukan Novovax," tegas Penny dalam rapat kerja bersama Komisi IX DPR RI, Senin (8/11/2021).
Menurutnya, EUA ini belum diterbitkan oleh FDA karena proses produksinya yang belum stabil. :Jadi, produksi komersialnya belum konsisten, ada beberapa tahap dan tes yang mereka belum selesaikan sehingga masih belum keluar EUA-nya," kata Penny.
"Namun, yang namanya Covovax itu adalah mereka vaksin yang sama tapi diproduksi di India dan dikembangkan oleh Serum Institute of India (SII) India. Mereka produksi di sana dengan nama yang berbeda. Mereka uji klinik juga di India. Dan data-data itulah yang dipakai BPOM RI dalam mengevaluasi aspek mutu, khasiat, dan keamanannya," papar Penny.
