BPOM Sebut Viostin DS Tidak Konsisten saat Pasarkan Produk

Meski sudah lama dipasarkan, ternyata produk suplemen Viostin DS mengandung babi. BPOM RI sebut bahwa PT Pharos Indonesia tidak konsisten pada saat melakukan pengawasan pre-market dan post-market.

Secara komprehensif, ada pengawasan yang harus dilakukan pada saat sebelum beredar (pre-market) dan pengawasan produk setelah beredar post-market). Pengawasan pre-market merupakan evaluasi terhadap mutu, keamanan, dan khasiat produk sebelum mendapatkan nomor izin edar (NIE).

Kemudian, ada pengawasan post-market yang bertujuan untuk melihat konsistensi mutu, keamanan, dan khasiat produk. Lalu dilakukan pengujian sampling produk yang beredar, pemeriksaan sarana produksi dan distribusi, pemantauan farmakovigilan, pengawasan label, dan iklan.

Produk yang disampling kemudian diuji laboratorium untuk mengetahui apakah obat dan suplemen makanan tersebut masih memenuhi persyaratan yang telah disetujui pada saat evaluasi pre-market. Hasil uji ini menjadi dasar untuk melakukan tindak lanjut terhadap produk yang di-sampling

Kepala BPOM RI Penny K Lukito mengungkapkan, adanya indikasi bahwa produsen Viostin DS tidak konsisten saat melakukan pengajuan keamanan pre-market dan post-market. Datanya berbeda, karena pada saat pengujian awal sebelum suplemen dipasarkan, PT Pharos mengirimkan sample bahan baku berupa DNA sapi.