"Apabila proses uji klinis berjalan lancar hingga tersedia data interim uji klinis fase 3 sebagai data dukung keamanan dan khasiat, serta data mutu yang mendukung proses registrasi di BPOM, maka dapat dipertimbankan untuk diberikan persetujuan EUA dalam waktu beberapa bulan ke depan," tambah Penny.
Dijelaskan juga bahwa dalam proses produksi vaksin, PT Bio Farma diharapkan BPOM konsisten menjamin mutu vaksin.
Dengan demikian vaksin yang dihasilkan dapat memenuhi standar sehingga mampu memiliki daya saing, tidak hanya di dalam negeri tetapi secara global.
"BPOM siap untuk terus mendampingi prosesnya dan dengan telah diterbitkannya PPUK uji klinis fase 3 Vaksin BUMN, diharapkan aga keberlanjutan prosesnya dapat berjalan sesuai timeline yang telah disepakati dan memberikan hasil sesuai harapan," kata Penny.
(Ahmad Muhajir)