Hasil Investigasi BPOM Pastikan Vaksin AstraZeneca CTMAV547 Dapat Digunakan Lagi

1. Sebagai bagian dari investigasi terhadap Vaksin Covid-19 Astrazeneca nomor batch CTMAV547 yang dilakukan Komisi Nasional Pengkajian dan Penanggulangan Kejadian Ikutan Pasca-Imunisasi (Komnas PP KIPI), Komisi Daerah (Komda) PP KIPI, serta Badan POM telah dilakukan pengujian mutu vaksin berupa uji sterilitas dan uji toksisitas abnormal di Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN) Badan POM.

2. Uji mutu dilakukan sebagai tindakan untuk mengetahui adanya keterkaitan antara mutu produk vaksin dengan KIPI yang dilaporkan, khususnya untuk mengetahui konsistensi mutu vaksin pada saat pendistribusian dan penyimpanan terhadap hasil lot release yang telah dilakukan sebelum vaksin diedarkan.

3. Pada tanggal 25 Mei 2021, PPPOMN telah menerbitkan Laporan Pengujian Vaksin Covid-19 AstraZeneca Batch CTMAV 547 dengan kesimpulan toksisitas abnormal dan sterilitas Vaksin Covid-19 AstraZeneca Batch CTMAV 547 memenuhi syarat mutu dan aman digunakan. Berdasarkan hasil pengujian tersebut dapat disimpulkan bahwa tidak ada keterkaitan antara mutu Vaksin Covid-19 Astrazeneca Nomor Batch CTMAV547 dengan KIPI yang dilaporkan. Untuk itu, Vaksin Covid-19 AstraZeneca Nomor Batch CTMAV 547 dapat digunakan kembali.

Baca juga: Penggumpalan Darah Akibat Vaksin Covid-19 Hanya Terjadi 4 Kali dari 1 Juta Orang