Regulator Kesehatan Brasil Tangguhkan Uji Klini Vaksin CoronaVac

Regulator kesehatan Brasil telah menangguhkan uji klinis CoronaVac yang merupakan vaksin virus corona Covid-19 yang sedang dikembangkan oleh China. Hal ini dilakukan setelah insiden merugikan yang buruk yang serius.

Anvisa yang merupakan regulator kesehatan Brasil mengatakan telah memutuskan studi klinis tersebut akan dihentikan. Dalam pernyataannya, regulator mengungkapkan bahwa insiden tersebut berlangsung pada 29 Oktober 2020.

Setelah itu, uji coba dihentikan untuk mengevaluasi data yang diamati dan menilai risiko serta manfaat melanjutkan penelitian. Ditambahkan bahwa evaluasi ini sejalan dengan peraturan nasional dan internasional dan sesuai dengan prinsip kerahasiaan, martabat manusia dan perlindungan peserta.

Data relawan penelitian klinis harus dirahasiakan. Regulator kesehatan mengatakan gangguan itu adalah bagian dari prosedur praktik klinis yang baik dan diharapkan untuk studi klinis yang dilakukan di Brasil. ,